Můžeme vám poskytnout kompletní sadu šablon dokumentů a datovou podporu, která vám pomůže dokončit IQ (instalační kvalifikace), OQ (provozní kvalifikace) a PQ (výkonnostní kvalifikace), abyste zajistili shodu s požadavky GMP.
Můžete poskytnout kompletní balíček validační dokumentace pro farmaceutický průmysl?
Můžeme vám poskytnout kompletní sadu šablon dokumentů a datovou podporu, která vám pomůže dokončit IQ (instalační kvalifikace), OQ (provozní kvalifikace) a PQ (výkonnostní kvalifikace), abyste zajistili shodu s požadavky GMP.
Jak zařízení řeší požadavky na čistotu ve výrobním prostředí?
Můžeme externalizovat součásti převodovky, jako jsou motory a válce, nebo instalovat ochranné kryty, abychom minimalizovali kontaminaci částicemi a olejem v čisté oblasti během provozu zařízení. Otázka: Jak zajistíte přesnost a sledovatelnost záznamů výrobních dat?
Jak zajišťujete přesnost a sledovatelnost záznamů výrobních dat?
Můžeme integrovat vysoce přesné systémy vážení a vizuální kontroly, které automaticky zaznamenávají a ukládají výrobní data (jako je čas, parametry a hmotnost) pro každou šarži a splňují přísné požadavky na sledovatelnost produktu.
Jaký je proces akceptace nestandardního vybavení?
Nabízíme třístupňový způsob přijetí: 1) Předběžné potvrzení: přezkoumání a schválení 3D výkresů a plánu návrhu; 2) Předběžná kontrola: Předmontáž a FAT (Factory Acceptance Test) v továrně; 3) Konečné přijetí: SAT (Site Acceptance Test) na vašem webu.
Jak probíhá školení provozu a údržby?
Poskytujeme multidimenzionální školení: podrobný anglický elektronický manuál a provozní videa jsou poskytovány při dodání zařízení; praktické školení na místě se provádí během SAT; a online školicí kurzy jsou také k dispozici po prodeji.
Jaké jsou specifické zásady záručního a poprodejního servisu?
Standardní záruční doba na celý stroj je 12 měsíců. Nabízíme doživotní bezplatnou technickou podporu a v rámci záruční doby bezplatnou výměnu dílů, u kterých byly potvrzeny problémy s kvalitou, a pokryjeme odpovídající logistické náklady.
Jaká je typická dodací lhůta pro přizpůsobené vybavení?
V závislosti na složitosti automatizace je dodací lhůta standardního i nestandardního vybavení 8-12 týdnů. Po potvrzení objednávky pro vás vytvoříme podrobný „Rozvrh projektu“ a budeme vás každý týden informovat o průběhu.
